V.A.C.®负压辅助愈合治疗系统使用指南和安全信息
V.A.C.®.（负压辅助愈合）治疗系统的一次性部件，包括泡沫敷料（即V.A.C. GranuFoam™或V.A.C. WhiteFoam敷料）及V.A.C.治疗配件在内，均为无菌包装且不含乳胶成分。与治疗系统配套的积液罐亦为无菌包装或含无菌液路，且不含乳胶成分。V.A.C. ®.负压辅助愈合治疗系统的所有一次性部件只适合一次性使用。为了确保安全、有效地使用V.A.C. 负压辅助愈合治疗系统，V.A.C. GranuFoam、V.A.C. WhiteFoam敷料只能与V.A.C.创伤治疗仪配套使用。
使用洁净与无菌技术的决定取决于创面病理生理学、医生偏好及机构操作常规。
重要事项：正如其它处方医疗器械，每次使用前未咨询医生及仔细阅读、遵守治疗仪及敷料的所有使用指南和安全信息可能导致产品运行不当，并可能导致重伤甚至危及生命。在未得到处方医生的指示或指导前，请勿调整治疗仪的设置或使用治疗仪。
适应症
ActiV.A.C.® and InfoV.A.C.负压辅助愈合治疗系统是一种针对医院，社区和家庭护理而设计的负压伤口治疗产品，是一套一体化设计的创伤管理系统。它通过创造一个促进创面愈合的环境，从而减少水肿10、促进肉芽组织形成和增加血流灌注12、19、去除渗液12和感染物6，为II期和延期伤口愈合做好创面准备，最终达到帮助伤口愈合的目的。V.A.C. 负压辅助愈合治疗系统适用于有慢性创面、急性、创伤性和亚急性创面、手术伤口裂开、深浅II度烧伤、溃疡（例如糖尿病,压力或静脉回流不畅引起的）、皮瓣和植皮的患者。
禁忌症
禁止把V.A.C.负压辅助愈合治疗系统的泡沫敷料直接放在暴露的血管、吻合部位、器官或神经上。
注意：其他出血相关信息，请参阅警告部分。
下列情况下患者禁用V.A.C.®负压辅助愈合治疗：
- 伤口内存在恶性肿瘤
- 骨髓炎未经治疗
注意：骨髓炎信息请参阅警告部分。 - 存在非肠性瘘管及未经探明的瘘管
- 存在焦痂的坏死组织
注意：只有在清除坏死组织及完全去除焦痂后，才能使用V.A.C.®负压辅助愈合治疗。
警告
出血
无论使用V.A.C.®负压辅助愈合治疗与否，某些患者都面临出血并发症的高风险。下列患者均为发生出血的高危人群，若不加控制，可能危及生命。
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由于但又不限于下述原因，导致患者创面内或创面周围存在弱化或易碎的血管或器官：
- 血管（自体吻合或植体）/器官的缝合
- 感染
- 创伤
- 照射治疗
- 创面未予充分止血的患者
- 已接受抗凝剂或抗血小板聚集药物治疗的患者
- 血管结构上没有充分的组织覆盖的患者
如果医生对高出血风险的患者进行V.A.C.®负压辅助愈合治疗，这些患者应在治疗医生认为合适的护理环境中接受治疗和监护。
如果在V.A.C.®负压辅助愈合治疗期间突然出现或较大量活动性出血，或者在引流管或积液罐中观察到鲜红色血液，请立即停止V.A.C.®负压辅助愈合治疗，使敷料保持原位，采取措施制止出血，并寻求医疗救助。V.A.C.®负压辅助愈合治疗主机和敷料不能用于防止、降低或制止血管出血。
保护血管和器官：在使用V.A.C.®负压辅助愈合治疗前，创面内或周围的所有暴露或浅表血管和器官必须完全覆盖和受保护。始终确保V.A.C.泡沫敷料不直接接触血管或器官。使用一种厚层的自体组织能提供最有效的保护。若不具备或无法通过外科手术获取此种自体组织，在治疗医生认为替代材料能提供完整的保护屏障的前提下，可考虑使用多层细孔防粘材料或生物组织替代。使用防粘材料时，确保其被固定在相应部位确保整个治疗过程中能始终提供保护作用。
开始治疗时应考虑使用的负压设置及治疗模式。
当治疗可能含有不易发现的隐藏血管的大创面时，应特别谨慎。患者应在治疗医生认为合适的护理环境中密切监测出血情况。
血管感染：血管可能受感染，并导致血管壁弱化，这可能由于摩擦或操作增加血管损伤的几率。受感染的血管存在出血在内的并发症风险，若不加控制，可能危及生命。在极为接近受感染部位或可能受感染的血管部位处使用V.A.C.®负压辅助愈合治疗时应极其谨慎。（参阅上文保护血管和器官部分。）
止血、抗凝剂和抗血小板聚集药：未对创面进行充分止血的患者面临巨大的出血风险，若不加控制，可能致命。这些患者应在治疗医生认为合适的护理环境中接受治疗和密切监测。
应注意接受治疗抗凝剂或抗血小板聚集药的患者面临较大的出血风险（与创面类型及复杂性相关）。开始治疗时应考虑使用的负压设置及治疗模式。
创面部位使用的止血剂：非缝合性止血材料（例如骨蜡、可吸收海绵胶或喷涂式创面封固剂）若断裂，可能增加出血风险。若不加控制，可能致命。请予以保护，防止其脱落。开始治疗时应考虑使用的负压设置及治疗模式。
存在锐边：骨头碎片或锐边可能刺穿保护屏障、血管或器官，从而引起损伤。任何损伤都可能导致出血，若不加控制，可能致命。注意创面内锐边与组织、血管或器官相对位置可能发生改变而接触。使用V.A.C.负压伤口治疗前必须清除或覆盖创面部位的锐边或骨渣，从而防止它们刺穿血管或器官。尽可能完全磨平或覆盖任何残边，以防止其万一发生移动时造成的损伤，从而降低严重损伤或致命伤的风险。从创面部位移除敷料部件时应极其谨慎，以防止创面组织被未经保护的锐边划伤。
1000mL的积液罐
存在高出血风险或无法忍受大量的液体流失的患者不得使用1000mL的积液罐。使用1000mL的积液罐时应考虑患者的身高、体重、病情、创面类型、监护能力及护理环境。此积液罐仅适用于急性诊疗机构（医院）。
感染创面
感染创面应接受密切监护，综合创面情况、治疗目标及灌输治疗参数（采用V.A.C. Instill®治疗系统情况下）等因素，其敷料更换频率高于非感染创面。更多有关敷料更换频率的详细资料请参阅V.A.C.敷料包装盒中的敷料使用说明。正如其它任何创面治疗，临床医生及患者/护理人员应经常检查患者的创面、创面周围的组织及渗液是否存在感染体征、感染是否恶化或出现其它并发症。一些感染体征包括发烧、触痛、发红、肿胀、瘙痒、创面内或创面周围组织体表温度升高、排脓或强烈的气味。严重的感染科导致疼痛、不适、发烧、坏疽、中毒性休克、感染性休和/或致命伤等并发症。全身感染的一些体征或并发症包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、晕眩、昏厥、黏膜肿胀且喉咙痛、定向障碍、高烧、难治性和/或直立性低血压、或红皮病（一种类似晒伤的皮疹）。如果出现任何全身或创面部位的感染体征，立刻联系医生，从而确定是否停止V.A.C.®负压辅助愈合治疗。与血管感染相关的详情，请参阅血管感染部分。
骨髓炎
骨髓炎未经治疗的患者不得使用V.A.C.负压辅助愈合治疗系统。使用V.A.C.®负压辅助愈合治疗时应考虑是否完全清除所有坏死、非活性组织，包括受感染的骨组织在内（若有必要），并考虑使用适当的抗生素治疗。
保护肌腱、韧带和神经
V.A.C.®负压辅助愈合治疗期间应保护肌腱、韧带和神经，避免其与V.A.C.泡沫敷料直接接触。这些结构可用自体组织、网状防粘材料或生物工程组织覆盖，从而将干燥或损伤风险降至最低。
放置泡沫敷料
总是使用无菌包装未打开或未损坏的V.A.C.敷料包。禁止将任何泡沫敷料置入盲道/未经探查的窦道。V.A.C. WhiteFoam白色敷料可能更适合用于已经探查的窦道伤口。不得硬性将泡沫敷料置入任何创面部位，因为这可能导致组织损伤，影响负压输送或妨碍去除渗液和泡沫。始终计算创面内使用的泡沫敷料总数，并在粘性密封薄膜上及患者病历中记录此数量。另外，在粘性密封薄膜上记录敷料的更换日期。
移除泡沫敷料
V.A.C.泡沫敷料不能具备生物吸收性。始终计算从创面处移除的泡沫敷料总数，并确保移除的泡沫敷料总数与放入的数量相同。泡沫在创面内残留的时间超出建议时间后可能发生组织长入泡沫敷料中的情况，使泡沫很难从创面处移除，或引起感染或其它不良事件。若出现严重的出血情况，请立刻停止使用V.A.C.负压辅助愈合治疗系统，并采取止血措施。在咨询医生或外科医生前不得移除泡沫敷料。在创面充分止血前，患者面临出血风险前禁止重新使用V.A.C.负压辅助愈合治疗系统。
继续使用V.A.C.治疗
若V.A.C.负压辅助愈合治疗停止2小时以上，请移除已使用的敷料并冲洗伤口。您可使用未开封的无菌包装中的新V.A.C.敷料并重新开始V.A.C.负压辅助愈合治疗，或者按照治疗医生的医嘱使用另一种敷料。
丙烯酸胶黏剂
V.A.C.粘性密封薄膜含有一层丙烯酸粘合层，这可能使对丙烯酸胶黏剂过敏或高敏感的患者面临不良反应的风险。若以前出现过对此胶黏剂发生过敏或超敏反应的患者，不得使用V.A.C.负压辅助愈合治疗系统。如果患者出现发红、肿胀、皮疹、风疹或严重的瘙痒等过敏或超敏反应症状时，请立刻停止V.A.C.治疗并咨询医生。若患者出现支气管痉挛或更严重的过敏反应体征，请立刻寻求医疗救助。
心脏除颤
若敷料置入部位要求心脏除颤，请移除V.A.C.敷料。未移除敷料可能阻碍电能传输和/或患者复苏。
磁共振成像（MRI）——治疗仪
V.A.C.创伤治疗仪在MR环境中构成危险。禁止将V.A.C.创伤治疗仪带入MR环境中。
磁共振成像（MRI）——V.A.C.敷料
如果V.A.C.负压辅助愈合治疗系统的停用时间未超出2小时，在MR环境中，保留患者身上的V.A.C.敷料的风险通常极低（参阅参阅继续使用V.A.C.治疗）。
高压氧疗法（HBO）
禁止将V.A.C.负压创伤治疗仪带入高压氧舱。V.A.C.治疗仪不适合在此环境中使用，并应视为火灾危害。在断开V.A.C.治疗仪后，(1)在高压治疗期间使用另一种与HBO相容的材料替换V.A.C.敷料；或者(2)在高压氧舱内的整个治疗过程中用湿纱布覆盖V.A.C.引流管的开口端并用湿毛巾完全覆盖V.A.C.敷料（包括引流管）。若V.A.C.治疗已停止2小时以上，请移除V.A.C.敷料。详情请参阅继续使用V.A.C.治疗。
注意事项
基本的注意事项
为了降低血源性病原体传播的风险，无论何种诊断结果或是否怀疑存在感染，所有患者均可按医疗机构操作常规采用标准的感染控制预防措施。对所有患者及每个医疗机构规定，无论诊断结论或怀疑有感染情况，均施行标准防护措施来控制感染。如果有接触体液的可能性，除了戴手套，还应穿防护衣和护目镜。
连续与间歇性V.A.C.负压辅助愈合治疗
在治疗不稳定结构（如不稳定胸壁或不完整的筋膜等）时，推荐使用连续性V.A.C.负压辅助愈合治疗，而非间歇性V.A.C. 负压辅助愈合治疗，从而将活动度降至最低从而稳定伤口床。同样对于出血风险加大、创面渗液量大、新皮瓣和植皮及急性肠外瘘创口的患者也推荐使用连续性V.A.C.负压辅助愈合治疗。
患者身高和体重
在为患者予以V.A.C.负压辅助愈合治疗时应考虑患者的身高和体重。密切监测婴儿、儿童、一些体形较小的成人和老年患者的体液流失和脱水情况。另外，密切监测创面严重渗液或相对身高和体重而言创面较大的患者，因为这些患者可能存在体液流失过多及脱水的危险。监测体液流失情况时，也应将引流管及积液罐中的液体量考虑在内。
脊髓损伤
若患者出现自主反射亢进（受交感神经系统的刺激血压或心率突变），应立即停止V.A.C.负压辅助愈合治疗，从而将感觉刺激降至最低并立刻寻求医疗救助。
心动过缓
不得将V.A.C.治疗敷料放在接近迷走神经的部位，从而将心动过缓危险降至最低。
肠瘘
肠瘘创口要求特殊的注意事项，才能达到最佳的V.A.C.负压辅助愈合治疗效果。详情请参阅V.A.C.®负压辅助愈合疗法临床指导手册。若治疗目的仅仅是处理或控制肠瘘流出液，则不推荐使用V.A.C.治疗。
保护创面周围的皮肤
考虑使用皮肤准备产品，以保护创面周围的皮肤。不得将泡沫敷料叠盖在完整的皮肤上。另外使用V.A.C.粘性密封薄膜、水胶体或其它透明薄膜保护创面周围脆弱的皮肤。
- 多层V.A.C.粘性密封薄膜可能降低水气的蒸发，从而增加皮肤由于浸泽而发软的风险。
- 若出现任何对粘性密封薄膜、泡沫敷料或引流管配件产生刺激或对其敏感的症状，请停止V.A.C.治疗并咨询医生。
- 在使用黏性密封薄膜时，不要用力拉伸薄膜，从而避免损伤创面周围的皮肤。
- 神经性疾病或循环障碍的患者使用V.A.C.治疗系统时应格外谨慎。
环状敷料的应用
除非出现全身性水肿或四肢过度渗液，必须使用环状敷贴技术来密封创面，除外情况应尽量避免使用环状敷料。考虑使用多片小V.A.C.粘性密封薄膜，而非一整片薄膜，以将末梢循环不良的风险降至最低。粘贴密封薄膜时应极其谨慎，不得拉扯薄膜，应使其松散地贴在创面上，必要时可使用松紧带固定边缘。使用环状敷贴技术包扎伤口时，必须定期反复地触摸检查末梢脉搏，并评价末梢循环状态。如果怀疑环状敷料的使用可能影响了末梢循环，请停止治疗，移除敷料并联系医生。
V.A.C.负压创伤治疗仪的压力偏移
极少数情况下，V.A.C.负压创伤治疗仪的引流管堵塞可能导致真空压力短时间地偏移至250mmHg负压以上。需要立刻解决警报状态。更多的信息请参阅使用指南或联系您当地的KCI代表。
对于某些V.A.C. 特殊敷料及V.A.C.负压创伤治疗仪，使用前请参阅具体的产品使用说明中适用于这些产品的其它警告和注意事项。
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